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静脉闭合系统完成临床前研究工作

2021-12-11 11:13:39

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多年来,公司每年完成上万平米洁净室施工,级别从100级到10 万级,为使用单位创造了安全、舒适、洁净的环境和持续发展的基础。在手术室、制剂室、药厂净化车间、供应室、电子厂洁净车间、静脉配液中心、ICU监护病房、实验室、生物工程、中心供氧工程、GMP制药等微生物控制技术具有领先地位!

基于同样的逻辑,玄宇医疗选择同步布局外周介入蓝海市场,研发静脉闭合系统,治疗静脉曲张患者。

静脉曲张是最常见的静脉疾病,复发率高。据弗若斯特沙利文的资料,中国的静脉曲张患者数目由 2015 年的 3.719 亿人增长至 2019 年的 3.994 亿人,年复合增长率为 1.8%。

" 大隐静脉高位结扎 + 剥脱术 " 是静脉曲张传统的手术疗法。由于取出了完整的静脉血管,这种疗法的治疗效果最彻底,但手术风险大,剥离静脉时可能对周围组织造成损伤,而且患者术后还可能出现深静脉血栓。

与开放手术相比,腔内热消融闭合术能够通过经皮穿刺实现治疗,创伤小。近年来,射频消融成为静脉曲张的主流疗法,已在欧美国家普及。

静脉闭合系统是一种新兴的治疗手段,通过静脉闭合胶封闭浅静脉以永久性地治疗静脉曲张。目前,全球范围内仅美敦力的 Venaseal 静脉闭合系统获 FDA 批准上市。

根据 Venaseal 的 5 年临床试验结果,产品在 5 年内的静脉闭合率为 91.9%,5 年内无反流率为 94.9%,展现出良好的静脉曲张治疗效果。而且,静脉闭合系统的治疗时间短,术后恢复较快。

此外,静脉闭合系统包括的静脉闭合胶和输送系统都是一次性耗材,可以批量生产,成本较低,具有较高的价格优势,降低静脉曲张患者支付的费用,契合中国医保控费的发展趋势。与射频消融疗法 " 设备 + 耗材 " 的模式相比,静脉闭合系统更有利于在市场推广。

国内市场上还没有进入临床的静脉闭合系统,整个市场一片空白。玄宇医疗通过与临床紧密合作,不断改进其静脉闭合系统。

多年来,公司每年完成上万平米洁净室施工,级别从100级到10 万级,为使用单位创造了安全、舒适、洁净的环境和持续发展的基础。在手术室、制剂室、药厂净化车间、供应室、电子厂洁净车间、静脉配液中心、ICU监护病房、实验室、生物工程、中心供氧工程、GMP制药等微生物控制技术具有领先地位!

作者: 威海信达净化工程,手术室净化,车间净化,PCR实验室,供应室负压病房
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静脉闭合系统完成临床前研究工作
多年来,公司每年完成上万平米洁净室施工,级别从100级到10 万级,为使用单位创造了安全、舒适、洁净的环境和持续发展的基础。在手术室、制剂室、药厂净化车间、供应室、电子厂洁净车间、静脉配液中心、ICU监护病房、实验室、生物工程、中心供氧工程、GMP制药等微生物控制技术具有领先地位!
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